簡要描述:去離子水設備廠家反滲透純化水預處理設備采用預處理+RO+RO或預處理+RO+RO+EDI設計模式,前置預處理優(yōu)化了進水條件配套使用反滲透原理,可除水中各種鹽份及雜質;系統(tǒng)采用全自運控制,具有工藝產水水質穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色、維護方便等優(yōu)點;水質達到相關藥典要求,符合GMP認證要求。
品牌 | 凱旭凈化 | 產地 | 國產 |
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產品新舊 | 全新 |
反滲透純化水預處理設備裝置的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化系統(tǒng)化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。
6、儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗并對清洗效果驗證。
去離子水設備廠家
反滲透純化水預處理設備的輸送:
1)純化水用水宜采用易拆卸清洗的不銹鋼泵輸送。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水的管道、輸送泵應定期清洗,驗證合格后方可投入使用。
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制藥 用水分類及水質標準
1、制藥 用水分類
(1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水 或深井水,又稱原水,其質量符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2020藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或 試驗用水。
(2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥 用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制。
采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。
采用設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
(3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。
水質標準
(1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)
(2)純化水:應符合《2020藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
(3)注射用水:應符合2020中國藥典所收載的注射用水標準。
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